¿Los medicamentos, realmente expiran?


Tiene alguna validez la fecha de vencimiento que figura en los medicamentos? Si por ejemplo en un frasco de Tylenol dice “ NO USAR DESPUES DE JUNIO 1998” y estamos en agosto del 2002, se podría tomar el medicamento? Lo deberíamos eliminar? Me va a hacer daño si lo tomo? o simplemente ya perdió su efecto y no va servirme de nada?

En otras palabras, son los Laboratorios lo suficientemente honestos con nosotros poniendo una fecha de vencimiento o es un truco para eliminar el medicamento “vencido” que aun cumple su función y comprar uno nuevo?

Hay serias dudas que he investigado, después que mi suegra me dijera “no significa nada la fecha de vencimiento” al ver que ella estaba tomando Tylenol que tenía una fecha de vencimiento de más de cuatro años. Me burlé de ella sintiéndome superior, pero igual se lo tomó,y tuve que admitir su terquedad y su sabiduría en asuntos de salud.

Le di un vaso de agua y se tomó dos cápsulas del supuesto “veneno” para el dolor de espalda, y media hora después el dolor había desaparecido. No queriendo quedarme callado dándole la razón le dije que podía ser el efecto placebo. Me alegré que le pasara el dolor aun antes de tomar algunos cocteles y meterse en una tina de agua caliente. Todo esto sucedió en Laguna Beach, California.

De regreso a Nueva York, me sumergí en una investigación de la literatura médica y base de datos médicos, para encontrar la respuesta sobre la fecha de vencimiento y antes que pudiera decir “engañados nuevamente por lo laboratorios”, ya tenía la respuesta y aquí les presento algunos hechos:

Primero, la fecha de vencimiento requerida por ley en USA comenzó en 1979, especificando solo la fecha de manufactura, garantizando la seguridad del efecto del medicamento, sin que esto significara, por cuanto tiempo la droga era “buena” para su uso.

Segundo, autoridades médicas dijeron que era seguro usar los medicamentos, después de su fecha de vencimiento, sin tener en cuenta el significado que pudiera ser el de “vencidas”. Tampoco se advirtió que pudieran hacer daño o por último producir la muerte.

Estudios muestran que los medicamentos pueden perder su potencia con el tiempo, entre 5% o menos, como mínimo, hasta 50% o más (menos potencia cuanto más tarde). Aun 10 años después de la “fecha de vencimiento”, la mayoría de medicamentos conservan su potencia original. Es sabio pensar que si la vida depende de la potencia 100% de la droga y ha expirado, será mejor, conseguir una nueva, pero si lo que se padece es un dolor de cabeza, un resfrío o un cólico menstrual , tome el medicamento expirado y vea que pasa.

Uno de los más grandes estudios que se han hecho al respecto, lo hizo el Ejercito de EEUU hace 15 años, reportado por Laurie Cohen (Wall Street Journal 29 marzo 2000). Se recolectó medicamentos por un valor de un mil millones de dólares y se fueron probando medicamentos vencidos. La Agencia de Medicamentos y Alimentos (FDA) condujo el estudio de más de 100 Medicamentos diferentes con receta o sin ella y los resultados mostraron que “MAS DEL 90% DE LOS MEDICAMENTOS SON SEGUROS Y EFECTIVOS HASTA 15 AÑOS MAS ALLA DE SU FECHA DE VENCIMIENTO”

A la luz de estos resultados, el director del programa Francis Flaherty, concluyó que la fecha puesta por los fabricantes no tiene sustento para decir si el medicamento no puede ser usado después de la fecha de vencimiento. Flaherty dice que la obligación de los fabricantes está, en decir que el medicamento funciona, independientemente de la fecha de vencimiento que escojan.

La fecha de vencimiento no significa y ni siquiera sugiere que el medicamento dejará de ser efectivo después de ésta, ni tampoco que hará daño. También afirma que los fabricantes ponen la fecha de vencimiento por razones de mercadeo, y no por razones científicas.

Flaherty fue farmacéutico de la FDA hasta 1999, que se retiró. “No es rentable tener medicamentos por más de 10 años, en las repisas de las farmacias, hay que renovarlos”.

La FDA advierte que no hay evidencias suficientes del estudio, que medicamentos evaluados en combate, para concluir que las mayorías de los medicamento conserven su potencia después de la fecha de vencimiento. Joel Davis (ex jefe de la sección de vencimiento de medicamentos de la FDA) sin embargo dice que con algunas excepciones (nitroglicerina, insulina y algunos antibióticos en forma líquida) la mayoría de medicamentos dura tanto como fue probado por el estudio del ejército de los EEU. Dice “que la mayoría de medicamentos se degradan muy despacio”, agrega “es posible tomar un medicamento que está guardado en casa, por años”. En el caso de la Aspirina, BAYER AG pone de 2 a 3 años como fecha de vencimiento, para ser eliminada, sin embargo Chris Allen vice presidente de la unidad de Aspirina de BAYER, dice que la fecha de vencimiento es un “poco conservadora”. Cuando BAYER probó Aspirina que tenía 4 años, tenía el 100% de su efectividad. La Compañía permanentemente mejora los envoltorios de la Aspirina, y cada cambio, implica pruebas para prolongar fecha de vencimiento. BAYER nunca ha probado la Aspirina después de mas de cuatro años. El doctor Jean Carstensen, profesor emérito de la Escuela de Farmacia de la Universidad de Wisconsin ha estudiado la Aspirina después de 5 años, y afirma que si la Aspirina está bien hecha, es muy estable.

Bueno, lo acepto, mi suegra tenía razón y yo estaba equivocado, mis disculpas.

Ahora pienso que usaré ALKA SELTZER cuando me sienta mal, que tengo guardadas hace 10 años.

Cuando millones de dólares en medicamentos “vencidos” se echaran a la basura todos los años.

 

Richard Altschuler

http://www.health.harvard.edu/fhg/updates

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Acerca de Luis Castellanos

Un caraqueño en Maracaibo. Docente Universitario y Bloguero. Orgulloso padre de dos hijos.

Publicado el 11 octubre, 2011 en Uncategorized. Añade a favoritos el enlace permanente. 13 comentarios.

  1. Hay paises donde algunos medicamntos se venden en frascos de 500 o 1000 unidades, donde estipulan vencimiento un año. que hacer?

  2. Realmente hay razón en cuanto a la efectividad del medicamento después de su caducidad. Se dice que el fármaco aún con fecha antes de caducidad no se debe utilizar siempre y cuando no presente modificación original a su fabricación, como tal es: cambio de coloración o consistencia. El fármaco después de la fecha de caducidad aún sigue conservando su consistencia original y efecto, ignoro el porcentaje de efectividad. En caso de emergencia y por experiencia llegué a consumir algún medicamento con efecto favorable. Cuestión de criterio y riesgo.

  3. Francisco Javier

    Los medicamentos como todos los compuestos quìmicos tienen una vida media, por lo que con el tiempo pueden perder efectividad -dependiendo de la sustancia activa de sus componentes- màs no creo que hagan algun daño al que los consuma despuès de la supuesta “fecha de caducidad”.

  4. Rralmente aprecio la informacion, llevo muchos anios tratando de convencer a mi esposo e hijos que la fecha de caducidad no sirve, tengo casi 50 añios, y cuando yo era pequenia no existian las fechas de caducidad y las medicinas se guardaban y se usaban anios despues y ninguno nos enfermamos y mucho menos estuvimos cerca de la muerte. Es lo mismo con muchos alimentos, que yo les he dado de comer a la familia y nunca nos ha pasado nada. Debemos difundir este tipo de mails, pata evitar que los laboratorios se sigan enriqueciendo a nuestras costillas.

  5. yo trabaje en bayer de mexico y si los productos ya caducados los analizaban y tenian el 100 % de efectividad despues de 4 años de cvaducados por eso digo que si sirven ya caducados

  6. Juan M Gonzalez G

    Sres, la fecha de vencimiento o validez no la fija el laboratorio farmaceutico, la fija la autoridad regulatoria, llamese FDA en USA, EMEA en Europa, en Venezuela el Instituto Nacional de Higiene Rafael Rangel INHRR (donde trabajo), en fin el ente gubernamental que regula los productos de uso y consumo humano, ¿Sobre cual base?, sobre los estudios de estabilidad (acelerada y real) remitida por el laboratorio, y adecuados a nuestro clima (clima tropical), esto hace que muchos medicamentos que se comercializan en USA con una validez de 5 años aqui en Venezuela sólo tengan 3 años de validez, es de hacer notar que un medicamento vencido en si mismo pierde la garantia que su numero de registro otorgado califica como un medicamento seguro, en muchos casos poco eficaz (potencia reducida) pero esa reducción es producto de la degradación, tranformación, etc del principio activo, y dichos productos de degradación probablemente no tengan estudios en seres humanos, asi que nos es serio generalizar, ¿Usted tomaría un antibiótico para tratar una infección el cual tiene una potencia reducida y cuyo uso solo genere una resistencia del microorganismo a erradicar?, ¿Tomaría usted un antihipertensivo que no le baje la tensión?, ¿Tomaría usted un anlgésico que aunque aun le funcione, contiene otras substancias químicas cuyos riesgos para la salud no se conocen y estan ausentes el mismo medicamento dentro de período de validez? Sólo usted lo sabe, hay que saber bien las cosas.

  7. Estimado Sr.Juan M Gonzalez , su comentario es totalmente en contraste con la realidad y queda en evidencia que ud conoce muy poco acerca de los manejos que hacen los laboratorios con los y por los medicamentos, esto se lo digo porque a lo largo de mi vida solo he trabajado en la industria de los medicamentos y esto hace más de 40 años, para que opine con propiedad informese en el tiempo y entonces emita un juicio que pueda ayudar a la gente , saludos.

  8. Soy estudiante de medicina de México y estoy cursando la materia de farmacología. De hecho el otro día les pregunté eso a mi profesor un SNI2 y a su exprofesor otro miembro del SNI del CONACYT y me platicaron que efectivamente con la fecha de vencimiento lo único es que disminuye es el efecto (algunas pocas disminuye la concentración necesaria para sus efectos tóxicos), sin embargo el problema no es la sustancia activa como tal, sino los excipientes, que caducos si está comprobado que aumentan la nefrotoxicidad y hepatotoxicidad. Sin embargo es muy difícil saber q excipiente se utiliza y son miles de excipientes utilizados en la industria, muchos fármacos no dicen. Si se supiera se podría consultar cuáles son los fármacos que verdaderamente caducos son seguros. Así pues, no es tanto que disminuya el efecto o no de un fármaco, sino que se altera el margen de seguridad de éste. Si sabemos que con una concentración de, no se, 4 ug/ml en plasma hay efecto en el 99% de la población y con una conc de 8 ug/ml hay daño renal en el 1%, al ser caduco puede alterarse ese margen y necesitar más dosis para alcanzar el efecto o la concentración o también menos para alcanzar la toxicidad. Así que como médicos no debemos recomendar medicamentos caducos y si lo llegaramos a hacer asegurarnos de tener un conocimiento pleno de como será su farmacocinética y farmacodinámica. Tenemos la responsabiliad ética de no hacer daño, y debemos procurar lo más seguro para el paciente (primum nil nocere). Véase el caso de las tetraciclinas.

  9. ¿ es esto válidol para para medicamentos inyectables tambien ?

  10. buenas los antibióticos en polvo como la amoxicilina que tiempo después de caducados valen???

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